ไนโตรซามีนใน Sitagliptin: โอกาสและความท้าทายของผู้ผลิตยา

หลักสูตร หัวข้อ: ไนโตรซามีนใน Sitagliptin: โอกาสและความท้าทายของผู้ผลิตยา

สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต

สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ

หลักการและเหตุผล

        สถาบันพัฒนาบุคลากรแห่งอนาคต เป็นหน่วยงานภายใต้สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) ได้รับมอบหมายภารกิจให้ขยายขอบเขตการจัดฝึกอบรมและพัฒนาบุคลากร ในสาขาวิชาชีพที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี เพื่อให้ครอบคลุมด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในสาขาที่ สวทช. มีความเชี่ยวชาญ โดยทำหน้าที่เป็นศูนย์รวมของการพัฒนาทรัพยากรมนุษย์ให้แก่หน่วยงานทั้งภาครัฐ ภาคเอกชน และบุคคลทั่วไป มีการจัดฝึกอบรม/สัมมนาในหลักสูตรต่างๆ สำหรับข้าราชการ นิสิต นักศึกษา และผู้สนใจทั่วไป ซึ่งทางเลือกหนึ่งในการศึกษาหาความรู้คือการเรียนรู้โดยใช้สื่ออิเล็กทรอนิกส์ที่สามารถทำให้ผู้เรียนได้เข้าถึงเนื้อหาต่างๆ ได้ทุกที่ทุกเวลา ผ่านระบบ Online Learning ของสถาบันฯ

วัตถุประสงค์

        บรรยายหลักสูตร หัวข้อ: ไนโตรซามีนใน Sitagliptin: โอกาสและความท้าทายของผู้ผลิตยา

Course Outline

        สารไนโตรซามีน (Nitrosamine Impurities) เป็นสารปนเปื้อนที่อาจก่อมะเร็ง ซึ่งถูกตรวจพบในยาหลายรายการ รวมถึง Sitagliptin ที่เพิ่งหมดสิทธิบัตรและเริ่มมีการผลิตในรูปแบบ generic มากขึ้น ทำให้การควบคุมคุณภาพยามีความสำคัญยิ่งขึ้น

        สัมมนานี้จะนำเสนอภาพรวมของที่มาของไนโตรซามีน แนวโน้มการตรวจพบ การเรียกคืนยา และแนวทางการวิเคราะห์ที่แม่นยำจาก NSTDA Pharma Network ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มบริการทดสอบเฉพาะทางโดย ห้องปฏิบัติการ สวทช. ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 โดยมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนและเพิ่มขีดความสามารถของอุตสาหกรรมยาไทย