ISO 14971:2019 การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับเครื่องมือแพทย์

messageImage_1633340617713
รายละเอียด

หลักสูตร ISO 14971:2019 การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับเครื่องมือแพทย์

 

หลักการและเหตุผล

หลักสูตร ISO 14971:2019 การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับเครื่องมือแพทย์ เป็นหลักสูตรเบื้องต้นที่ผู้เข้าอบรมจะได้เรียนรู้ ทำความเข้าใจเกี่ยวกับหลักการพื้นฐานของการจัดการความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์ ผลกระทบต่อการออกแบบ การพัฒนา การผลิต และวงจรชีวิตของเครื่องมือแพทย์ ซึ่งจะช่วยให้ผู้เข้าอบรมได้ใช้ทักษะในการวิเคราะห์ความเสี่ยง การประเมินความเสี่ยง การควบคุมความเสี่ยง การวิเคราะห์ข้อมูลการผลิตและหลังการผลิต รวมถึงการทบทวนการจัดการความเสี่ยงภายในองค์กร ซึ่งสามารถนำไปใช้ปฏิบัติได้จริง

 

วัตถุประสงค์

  • เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเกิดความเข้าใจแนวทางการประมาณค่าความเสี่ยงอย่างเป็นระบบเพื่อให้เครื่องมือแพทย์มีความปลอดภัยและประสิทธิผลการใช้งาน
  • เพื่อทำความเข้าใจ จัดทำ และนำนโยบาย ขั้นตอนการจัดการความเสี่ยงและแนวทางปฏิบัติในการกำหนดความเสี่ยง การควบคุมความเสี่ยงและติดตามความเสี่ยงไปใช้อย่างมีประสิทธิผล ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ ISO 14971: 2019 โดยการออกแบบและการควบคุมการพัฒนาที่เพียงพอที่จะช่วยลดข้อผิดพลาดหรือข้อบกพร่องในการออกแบบเครื่องมือแพทย์ได้เป็นอย่างดี
  • เพื่อให้ผู้เข้าร่วมอบรมสามารถประยุกต์ใช้หลักการของการจัดการความเสี่ยงภายในองค์กรได้

 

กลุ่มเป้าหมาย

ผู้ทำงานในแผนก Quality Assurance, Production, Regulatory Affairs, Laboratory, Logistics, Purchasing     ทั้งระดับ ผู้บริหาร ผู้จัดการ วิศวกร และสมาชิกในทีม Risk management

รายละเอียดเพิ่มเติม

  • บทเรียน 28
  • แบบทดสอบ 2
  • ระยะเวลา 159 นาที
  • ผู้เรียน 4
  • ใบรับรอง มี
เนื้อหาคอร์สนี้